Лекарите казват, че NHS “никъде не е готова” да въведе ново лекарство за болестта на Алцхаймер

реорганизация NHS Лекарите казват, че грижите за деменция са от съществено значение, за да се гарантира, че пациентите в Обединеното кралство имат достъп до пионерско лекарство, което забавя прогресията на болестта на Алцхаймер.

Подробни резултати от клинично изпитване на леканемаб потвърдиха, че лекарството Намалява когнитивния спад при пациенти с ранен стадий на болестта на Алцхаймер, в трудно спечелено постижение, приветствано като забележителен момент в тази област.

Лекарството, създадено от Biogen в САЩ и Eisai в Япония, е първото, което показва, че може да промени хода на заболяването. Докато ползата е скромна – лекарството забавя когнитивния спад с 27% за 18 месеца – лекарите вярват, че има потенциала да даде на пациентите месеци по-независим живот.

Очаква се Администрацията по храните и лекарствата на САЩ да одобри ликанимаб през януари, проправяйки пътя за американските болници да започнат да предписват лекарството през следващата година. Но NHS е изправена пред огромно предизвикателство при подготовката за въвеждане на лекарството, казват лекарите, тъй като е малко вероятно пациентите да го получат преди 2026 г.

Писане в ГардиънДжонатан Шут, професор по неврология в Института по неврология Queen Square на UCLA и главен медицински директор в Alzheimer’s Research UK, казва, че NHS „никъде не е готова“ да предложи ликанимаб.

„Докато някои специализирани центрове имат необходимия капацитет, по-широката NHS просто няма инфраструктура и персонал, за да диагностицира потенциално отговарящи на условията пациенти, нито да достави лекарството, което се дава чрез инфузия на всеки две седмици, нито да извърши и разчете безопасен мултиплексен MRI сканира.“, пише.

Това мнение се споделя и от други водещи лекари. „Не сме готови“, каза д-р Лиз Култард, доцент по неврология в университета в Бристол. „Нуждаем се от масивна промяна в предоставянето на услуги на работната сила.“

Lecanemab е лечение с антитела, което е насочено към бучки от протеин, наречен бета-амилоид, който се натрупва в мозъците на пациентите. Учените все още обсъждат ролята на амилоида при болестта на Алцхаймер, но изчистването му от мозъка може да попречи на други патологични процеси да се задържат, като образуването на протеинови сплитания в мозъчните клетки.

Пациентите, диагностицирани рано с леко когнитивно увреждане, дължащо се на болестта на Алцхаймер, обикновено имат около шест години независим живот, преди да се нуждаят от подкрепа у дома. Ако ползите от леканемаб продължат в продължение на шест години, каза Култард, пациентът може да получи допълнителни 19 месеца независим живот.

„Проблемът е, че не виждаме пациенти в MCI“, каза тя. „Ние не разполагаме с услугите. В Бристол, което не е нетипично, няма клиничен курс за MCI. Ако бъдете диагностицирани с това, ще бъдете изписан и едва ли има проследяване.“

Част от проблема е, че повечето пациенти с деменция в Обединеното кралство получават грижи в клиники за паметта, управлявани от психиатрични или гериатрични служби, които нямат рутинен достъп до тестове за Алцхаймер. Докато кръвните тестове за болестта на Алцхаймер изглеждат големи, болестта в момента се потвърждава от лумбална пункция, която търси амилоид в гръбначномозъчната течност, или сканиране с позитронно-емисионна томография (PET), което открива протеина в мозъка. Alzheimer’s Research UK изчислява, че само 2% от пациентите, отговарящи на условията за леканемаб, имат достъп до лекарството при текущите тестове.

„Ще имаме нужда от нови услуги, или в рамките на психиатрията, може би във връзка с невронауките за лумбални пункции или сканирания, или в рамките на невронауките, които могат да предложат големия брой нови диагностични тестове, които ще трябва да направим“, каза Култард.

Почти един милион души в Обединеното кралство страдат от деменция и това е водещата причина за смърт в страната. Две трети от случаите са причинени от болестта на Алцхаймер. Това състояние кара нервните клетки в мозъка да бъдат безмилостно унищожени, което води до загуба на паметта, проблеми с вземането на решения и в крайна сметка затруднения с храненето, говоренето и движението.

Леканемаб трябва да бъде одобрен от Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) и Националния институт по медицина здраве и Care Excellence (Ница), преди да бъдат предложени от NHS. Одобрението на MHRA може да дойде още през 2024 г., като прегледът в Ница трябва да бъде прегледан още една година.

„Дори ако тези неща се случат за една нощ, ние няма да можем да го направим поради мащаба на това, което е необходимо“, каза Масуд Хюсеин, професор по невронаука и когнитивна невронаука в Оксфордския университет.

Освен бърза и точна диагностика за идентифициране на тези, които има вероятност да се възползват, болниците ще се нуждаят от специализиран персонал и оборудване за осигуряване на редовни инжекции на лекарства и MRI сканиране за проверка за странични ефекти, които включват подуване на мозъка. Една от надеждите е, че лекарството може да се използва на партиди, като пациентите го приемат, докато нивата на амилоида им спаднат, и след това да бъдат наблюдавани, за да се следи дали ще се повиши отново.

Професор Пол Матюс, президент на Обединеното кралство психично заболяване Изследователският институт, Imperial College London, заяви, че не очаква Обединеното кралство да бъде “бързо осиновило” леканемаб. Това ще даде време на здравните служители да оценят ефективността на лекарството в реални условия и да подготвят NHS да го достави.

Д-р Ричард Оукли от Обществото на Алцхаймер каза: „Ние сме на крачка от вълнуващи нови лечения за Алцхаймер, но трябва да подобрим диагностиката на деменция в Обединеното кралство, за да гарантираме, че правилните хора могат да ги получат, когато са най-ефективни. Това ще включват по-добър достъп до CT скенери, позитронно излъчване и тестове, за да сте сигурни, че всеки получава бърза и точна диагноза.

“Изчисляваме, че най-малко 106 000 души биха могли да се възползват от леканемаб, ако и когато стане достъпен в Обединеното кралство. Но в момента един на всеки шест души чака повече от година, за да посети специалист след направление от личен лекар, и един на всеки 10 се чака повече.От шест месеца до скенер на мозъка.